Настоящее учебно-методическое пособие подготовлено коллективом авторов - сотрудниками Первого МГМУ им. И.М. Сеченова (Российская Федерация) и ЮКГФА (Республика Казахстан). Пособие включает индивидуальные практические задания в соответствии с рабочей программой по производственной практике, ГОСО РК 2013 по специальности 5В110300 "Фармация" (бакалавриат), ГОСО РК "Профессиональная практика", а также на основе ФГОС ВО (Российская Федерация) по специальности 33.05.01 "Фармация" (специалитет) и предназначено для реализации государственных требований к уровню подготовки специалистов (фармацевтов/ провизоров).
В пособии приведены теоретические основы и мастер-классы по темам, имеющим актуальное значение для контроля качества лекарственных средств: современный анализ нормативной документации, используемой в фармацевтическом анализе, инструментальные методы анализа (ТСХ, ГХ, ВЭЖХ, БИК-спектроскопия и др.), фармакопейный анализ лекарственных субстанций и лекарственных препаратов промышленного производства.
Предназначено для студентов, обучающихся по специальности "Фармация", а также ординаторов, обучающихся по специальности "Фармацевтическая химия и фармакогнозия".
Предисловие
Авторский коллектив
Список сокращений
Введение
ПРАКТИЧЕСКИЙ КУРС (АУДИТОРНЫЕ ЗАНЯТИЯ)
1.1. Общие фармакопейные методы физического, физико-химического и химического исследования лекарственных средств для контроля их качества (А.П. Рыженкова, Е.С. Мельников, С.М. Филимонова, Е.Г. Махова)
1.2. Контроль качества лекарственных средств методом рефрактометрии (А.П. Рыженкова, В.Н. Кузина, С.П. Дементьев, И.С. Филатова, Е.Г. Махова)
1.3. Контроль качества лекарственных средств методом поляриметрии (А.П. Рыженкова, К.В. Ноздрин, К.С. Джанаралиева)
1.4. Применение методов спектрофотометрии в видимой области спектра и титриметрии в количественном анализе лекарственных средств (А.П. Рыженкова, Т.Н. Комаров., Е.С. Мельников, Е.Г. Махова)
1.5. Применение тонкослойной хроматографии для контроля качества лекарственных средств (А.П. Рыженкова,
Т.Н. Комаров, Е.С. Мельников, К.С. Джанаралиева)
1.6 Изучение и применение теста "Растворение" и метода высокоэффективной жидкостной хроматографии для контроля качества лекарственных средств (Ю.В. Медведев, В.В. Смирнов, И.Е. Шохин, Е.Г. Махова)
1.7. Сертификация лекарственного средства. Оценка качества по разделам "Описание", "Упаковка", "Маркировка" (С.В. Чернова, А.В. Толкачёва, К.С. Джанаралиева)
ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ И МАСТЕР-КЛАССЫ
2.1. Современный анализ нормативной документации, используемой при контроле качества лекарственных средств (Д.В. Чугаев, А.П. Рыженкова, Е.Г. Махова)
2.2. Определение летучих веществ, воды, золы в лекарственных средствах (С.В. Чернова, С.А. Антонов, К.С. Джанаралиева)
2.3. Применение метода сжигания в колбе с кислородом для анализа лекарственных средств (С.В. Чернова, С.А. Антонов)
2.4. Определение азота в органических соединениях (С.В. Чернова, С.А. Антонов, Е.Г. Махова)
2.5. Анализ лекарственных смесей (В.М. Печенников, Г.М. Родионова)
2.6. Анализ лекарственных средств методом инфракрасной спектроскопии в ближней области (К.С. Балыклова)
2.7. Тест "Растворение" в контроле качества лекарственных средств. Фармакопейный анализ лекарственных субстанций и лекарственных препаратов промышленного производства (И.Е. Шохин, Ю.И. Кулинич)
2.8. Инструментальные методы анализа: тонкослойная, газовая, высокоэффективная жидкостная хроматография (Ю.В. Медведев, И.Е. Шохин, Е.Г. Махова)
2.9. Гармонизированный подход к фармакопейному контролю качества лекарственных средств - производных фенотиазина по показателю "подлинность" (О.Ю. Щепочкина)
ТЕСТОВЫЕ ЗАДАНИЯ (А.П. Рыженкова, Е.С. Мельников, С.М. Филимонова, Е.Г. Махова)
Тесты формата MCQ
Литература
Приложения