Учебное пособие содержит краткие сведения о растительном сырье, культуре клеток лекарственных растений, данные о химическом строении и свойствах действующих веществ фитохимических препаратов, теоретических процессах в производстве фитопрепаратов. Представлены данные о методах выделения и очистки различных лекарственных веществ из растений (физико-химической технологии), аппаратурном оформлении технологических процессов производства настоек, экстрактов, новогаленовых препаратов и индивидуальных соединений. Приведены примеры комплексной переработки лекарственного растительного сырья.
Учебное пособие предназначено для послевузовского профессионального образования провизоров, для студентов фармацевтических вузов, фармацевтических факультетов медицинских вузов, химических и технологических вузов, изучающих химию и технологию фитопрепаратов, а также специалистов химико-фармацевтических заводов, фирм, фармацевтических фабрик, производственных лабораторий и работников научно-исследовательских технологических лабораторий, занимающихся разработкой технологии фитохимических препаратов.
Предисловие
Список сокращений
Сокращенные названия институтов, используемые в учебном пособии
Введение
Основные понятия и термины
ЧАСТЬ I. ОБЩИЕ ВОПРОСЫ
Общая часть
Характеристика биологически активных веществ
Этапы развития производства фитопрепаратов
Развитие химико(фармацевтической промышленности в России
Классификация фитопрепаратов
Суммарные (нативные), или галеновые, препараты
Суммарные очищенные (новогаленовые) препараты
Препараты индивидуальных веществ, выделяемых из растений
Комплексные препараты
Технико(экономические особенности производства фитопрепаратов
Нормативная документация по производству и оценке качества фитопрепаратов
Государственная Фармакопея
Государственные стандарты
Фармакопейные статьи
Технические условия
Международные стандарты
Технологический регламент
Обеспечение качества ЛС
Качественная производственная практика (GMP) в производстве фитопрепаратов
ЧАСТЬ II. ТЕХНОЛОГИЯ СУММАРНЫХ
(ГАЛЕНОВЫХ) ФИТОПРЕПАРАТОВ
Глава 1. Растительное сырье
1.1. Краткая характеристика растительного сырья
Источники растительного сырья
1.2. Сбор сырья, первичная обработка, сушка и контроль качества лекарственного сырья
Сбор сырья и первичная обработка
Сушка лекарственного растительного сырья
Контроль качества растительного сырья
Виды классификации растительного сырья
1.3. Особенности строения растительной клетки, органоиды клетки и их функции
1.4. Растительные ткани, их классификация
1.5. Культура тканей лекарственных растений - перспективное направление получения лекарственного сырья
1.6. Основные направления выявления новых лекарственных растений. Растительные ресурсы и их охрана
Глава 2. Экстрагирование растительного сырья
2.1. Теоретические основы процесса экстрагирования растительного сырья
2.2. Факторы, влияющие на процесс экстрагирования
Анатомическое (или гистологическое) строение растительного материала
Степень и характер измельчения растительного материала
Разность концентраций
Температурный режим и длительность экстракции
Природа экстрагента
Вязкость экстрагента
Поверхностно(активные вещества
Гидродинамика слоя растительного материала
2.3. Методы экстрагирования и используемое оборудование
Периодические методы экстрагирования
Метод мацерации (настаивания)
Метод перколяции (вытеснения)
Метод противоточной периодической экстракции
Методы механизации, рекомендуемые для загрузки
растительного сырья и выгрузки шрота
Циркуляционная экстракция
Расчёт рационального количества циклов экстракции
Непрерывные методы экстрагирования
Метод противоточной непрерывной экстракции
Аппараты погружного типа
Экстракторы многократного орошения
Интенсивные методы экстракции
Импульсная обработка сырья
Экстракция с использованием низкочастотных колебаний
Вихревая экстракция
Виброэкстракция
Экстрагирование с использованием роторно(пульсационных аппаратов
Метод ультразвуковой экстракции
Воздействие высокочастотного электромагнитного поля
Электроимпульсное и магнитоимпульсное воздействие
Глава 3. Оптимизация, моделирование и масштабирование процесса экстрагирования растительного сырья
3.1. Оптимизация методом крутого восхождения (Бокса-Уилсона)
3.2. Масштабный переход к производственным процессам экстрагирования
Глава 4. Производство суммарных нативных (галеновых) препаратов
4.1. Приготовление спирто(водных экстрагентов
Разведение и укрепление этилового спирта
Определение концентрации этилового спирта в водно(спиртовых растворах
Учёт спирта
4.2. Подготовка лекарственного сырья к экстрагированию
Измельчение лекарственного сырья
Измельчительные устройства
Траво -и корнерезки
Валки
Мельница "Эксцельсиор"
4.3. Технологические свойства измельчённого
растительного материала
Определение насыпной массы (насыпной плотности)
Анализ фракционного состава
Определение сыпучести
Определение пористости (порозности) слоя растительного сырья
Набухаемость сырья
4.4. Настойки (Tincturae)
4.4.1. Технология настоек
4.4.2. Пути интенсификации производства настоек
4.4.3. Анализ настоек (стандартизация)
4.4.4. Регенерация (рекуперация) спиртаиз отработанного растительного материала
4.4.5. Частная технология настоек
Производство настойки валерианы (Tinctura Valerianae)
4.5. Экстракты (Extracta)
4.5.1. Жидкие экстракты (Extracta fluida)
Метод перколяции
Метод реперколяции
Частная технология жидких экстрактов
Анализ жидких экстрактов
Номенклатура и особенности технологии жидких экстрактов
4.5.2. Густые и сухие экстракты
4.5.2.1. Характеристика балластных веществ и методы их удаления
Водорастворимые балластные вещества
Белки
Методы удаления белков
Ферменты
Методы удаления ферментов
Углеводы (полисахариды)
Методы удаления углеводов
Липиды
Свойства жиров
Методы удаления липидов
Смолы
Методы удаления
4.5.2.2. Выпаривание вытяжек
Побочные явления, наблюдаемые при выпарке
Многокорпусные выпарные установки
Установки с использованием тонкоплёночных роторных испарителей (РПИ)
Снижение энергопотребления в фитохимическом производстве путём внедрения установок безвакуумной концентрации водных экстрактов
4.5.2.3. Методы сушки, используемые при получении сухих экстрактов
4.5.3. Особенности технологии спиртовых экстрактов
4.5.4. Особенности технологии водных экстрактов
4.5.5. Экстракты(концентраты
4.5.6. Полиэкстракты (полифракционные экстракты)
4.5.7. Медицинские масла (Olea medicata)
Технология масляного экстракта белены (Extractum Hyoscyami oleosum, или Oleum Hyoscyami)
4.5.8. Экстрагирование растительного сырья двухфазной системой экстрагентов
4.6. Материальный баланс
Материальный баланс производства сухого экстракта касатика молочно(белого
Глава 5. Препараты из свежих растений
5.1. Соки
5.2. Фитонцидные препараты
Глава 6. Использование сжиженных газов
Экстрагирование биологически активных веществ из растительного сырья сжиженными газами
Глава 7. Биогенные стимуляторы
Глава 8. Ароматные воды. Сиропы
8.1. Ароматные воды
Технология горькоминдальной воды (Aqua Amygdalarum amararum)
Технология спиртовой ароматной воды кориандра (Aqua Coriandri spirituosa)
8.2. Сиропы
Технология сиропов
Технология сиропа "Пертуссин" и сиропа ревеня
Глава 9. Особенности технологии некоторых препаратов
Глава 10. Комплексная переработка сырья
Препараты облепихи
Препараты шиповника
ЧАСТЬ III. ТЕХНОЛОГИЯ НОВОГАЛЕНОВЫХ ПРЕПАРАТОВ И ИНДИВИДУАЛЬНЫХ СОЕДИНЕНИЙ
Глава 11. Химия и технология алкалоидов
11.1. Характеристика алкалоидов
11.2. Основные этапы развития химии и технологии алкалоидов
11.3. Классификация алкалоидов
Ботаническая классификация
Фармакологическая классификация
Биохимическая классификация
Химическая классификация
11.4. Распространение алкалоидов в растениях
11.5. Свойства алкалоидов
11.6. Общие методы выделения алкалоидов
11.6.1. Экстракционные методы
11.6.1.1. Экстракция в системах жидкость(жидкость
Требования, предъявляемые к экстрагентам
Аппаратурное оформление процесса экстракции
Экстракторы периодического действия
Экстракторы непрерывного действия
11.6.1.2. Экстракционный метод (первая модификация)
11.6.1.3. Экстракционный метод (вторая модификация)
11.6.2. Ионообменный метод выделения и очистки алкалоидов
11.6.2.1. Характеристика ионитов
11.6.2.2. Процессуальная схема выделения алкалоидов
11.6.3. Электрохимический метод выделения и очистки алкалоидов (метод электродиализа)
11.7. Методы анализа алкалоидов
11.8. Методы разделения алкалоидов
11.8.1. Разделение алкалоидов на основе вакуум(разгонки и различной растворимости соединений
11.8.2. Избирательная экстракция жидкости жидкостью
11.8.3. Разделение алкалоидов по основности
11.8.4. Разделение алкалоидов методом колоночной распределительной хроматографии
11.8.4.1. Адсорбенты
Особенности технологии и характеристика основных сорбентов
11.8.4.2. Растворители
11.8.5. Разделение алкалоидов по функциональным группам структуры
11.8.6. Разделение алкалоидов методом колоночной хроматографии в технологии глауцина
11.8.7. Разделение алкалоидов спорыньи
11.9. Частная технология алкалоидных фитопрепаратов
11.9.1. Производство тропановых алкалоидов
11.9.2. Производство цитизина
11.9.3. Производство берберина бисульфата
11.9.4. Препараты раувольфии
11.9.4.1. Производство раунатина
11.9.4.2. Технология аймалина и его производных
Глава 12. Химия и технология гликозидов
12.1. Общая характеристика гликозидов
12.2. Свойства гликозидов
12.3. Классификация гликозидов
Технология гликозидов
12.4. Характеристика и технология фенолгликозидов
Различные фенолгликозиды
12.5. Цианогенные (цианофорные) гликозиды
Выделение амигдалина
12.6. Тиогликозиды (гликозиды, содержащие серу)
12.7. Антрахиноновые гликозиды (антрагликозиды)
12.7.1. Химическое строение, классификация, свойства
12.7.2. Распространение антрагликозидов в растениях и их применение в медицине
12.7.3. Характеристика и технология препаратов, содержащих антрагликозиды и их агликоны
12.7.3.1. Производство рамнила
12.7.3.2. Производство кофранала
12.7.3.3. Производство антрасеннина
12.7.4. Методы анализа антрахинонов
12.8. Сердечные гликозиды
12.8.1. Химическое строение, классификация, свойства
12.8.2. Фармакологическое действие
12.8.3. Качественный и количественный анализ карденолидов
12.8.4. Распространение сердечных гликозидов в растениях
12.8.5. Технология сердечных гликозидов
12.8.5.1. Производство препаратов группы адонизида
Производство адонита
12.8.5.2. Производство лантозида
12.8.5.3. Производство абицина
12.8.5.4. Производство целанида (ланатозида С)
12.8.5.5. Производство строфантина-К
12.9. Флавоновые гликозиды
12.9.1. Общая характеристика флавоноидов
12.9.2. Общая технология флавоновых гликозидов
12.9.2.1. Производство фламина
12.9.2.2. Производство ликвиритона
12.9.2.3. Производство рутина
Интенсификация производства рутина
12.9.2.4. Разработка безотходной технологии рутина и кверцетина
12.10. Производство келлина
12.11. Ксантоны
12.12. Антоциановые гликозиды
12.13. Дубильные вещества
12.13.1. Характеристика
12.13.2. Растения, содержащие дубильные вещества
12.13.3. Свойства и методы анализа дубильных веществ
12.13.4. Производство танина
12.14. Сапонины
12.14.1. Характеристика сапонинов
12.14.2. Химическое строение и классификация
12.14.3. Физико(химические свойства
12.14.4. Анализ сапонинов
Качественный анализ
Количественный анализ
12.14.5. Применение в медицине
12.14.6. Общий метод выделения, разделения и очистки сапонинов
12.14.7. Технология сапонинов
12.14.7.1. Производство полиспонина
12.14.7.2. Производство сапарала
12.14.7.3. Производство глицирама
Глава 13. Кумарины
13.1. Характеристика кумаринов
13.2. Классификация кумаринов
13.3. Физико(химические свойства кумаринов
13.4. Применение кумаринов
13.5. Методы выделения кумаринов
Химические методы (метод Шпета)
Экстракционные методы
Хроматографические методы
13.6. Производство аммифурина
13.7. Анализ кумаринов
Глава 14. Фитостерины (стероиды, стеролы)
Глава 15. Лигнаны
15.1. Характеристика и классификация
15.2. Физико(химические свойства
Распространение в растениях и применение в медицине
15.3. Характеристика и технология препаратов, содержащих лигнаны
Глава 16. Эфирные масла
16.1. Характеристика эфирных масел
16.2. Распространение и анализ эфирных масел
16.3. Методы выделения эфирных масел
16.4. Применение эфирных масел
16.5. Производство алантона
Технология производства алантона
16.6. Иридоиды
Глава 17. Охрана труда и техника безопасности в производстве фитопрепаратов
Тестовые вопросы
ЧАСТЬ II. ТЕХНОЛОГИЯ СУММАРНЫХ (ГАЛЕНОВЫХ) ПРЕПАРАТОВ
ЧАСТЬ III. ТЕХНОЛОГИЯ НОВОГАЛЕНОВЫХ ПРЕПАРАТОВ И ИНДИВИДУАЛЬНЫХ СОЕДИНЕНИЙ
Ответы
Приложения
Приложение 1. Надлежащая производственная практика: дополнительное руководство по производству
лекарственных средств из растительного сырья* (ВОЗ, 1996)
Приложение 2. Соотношение между единицами измерения давления
Приложение 3. Критические значения критерия Фишера
Приложение 4. Определение концентрации спирта в водно(спиртовых смесях
Литература
Алфавитный указатель